| Číslo: | 2 / 2020 (Obsah) |
| Rubrika: | Správy z klinických štúdií |
| Odbor: | Onkológia |
Ixekizumab, vysoko afinitná monoklonálna protilátka proti interleukínu-17A (IL-17A), už skôr preukázal svoju účinnosť u chorých s rádiografickou formou ankylózujúcej spondylitídy. Novo bola jeho účinnosť hodnotená u pacientov s nerádiografickou formou ochorenia v štúdii COAST-X, multicentrickej 52-týždennej randomizovanej dvojito zaslepenej štúdii kontrolovanej placebom, v ktorej boli pacienti randomizovaní v pomere 1 : 1 : 1 k liečbe ixekizumabom 80 mg s. c. každé 4 (Q4W) nebo každé 2 (Q2W) týždne, alebo k užívaniu placeba (n = 303). Primárne sa hodnotili dosiahnutie odpovede ASAS40 (t. j. zlepšenie najmenej o 40 % a absolútne zlepšenie oproti počiatočnému stavu minimálne o 2 jednotky najmenej v troch doménach – zápal, funkcie, spinálna bolesť, pacient celkovo). Obidva uvedené primárne hodnotené ukazovatele boli dosiahnuté pri oboch dávkovacích režimoch ixekizumabu, teda v 16. i 52. týždni: ASAS40 v 16. týždni (Q4W: 34 [35 %] z 96, p = 0,0094 vs. placebo; Q2W: 41 [40 %] zo 102 pacientov; p = 0,0016; placebo: 20 [19 %] zo 105) a ASAS40 v 52. týždni (Q4W: 29 [30 %]; p = 0,0045; Q2W: 32 [31 %]; p = 0,0037; placebo: 14 [13 %]). Výskyt závažných nežiaducich účinkov bol nízky (1 % pacientov) a bol zrovnateľný vo všetkých liečebných skupinách.
Celý článek je dostupný jen pro předplatitele časopisu